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códigos de equivalência terapêutica (TE)
O sistema de codificação para avaliações de equivalência terapêutica permite aos usuários determinar se o FDA tem avaliado um determinado produto aprovado como terapeuticamente equivalente a outros produtos farmaceuticamente equivalentes (primeira letra) e para fornecer informações adicionais, com base em avaliações do FDA (segunda carta). Códigos de TE amostra: AA, AB, BC.
- FDA atribui os códigos de equivalência terapêutica medicamentos farmaceuticamente equivalentes. Produto uma droga é considerado terapeuticamente equivalentes ("uma" Pontuação:) somente se: aplicativo aprovado da empresa
- uma droga contém evidências científicas adequadas que estabelece, através de estudos in vivo ou in vitro, a bioequivalência do produto a um medicamento de referência selecionados listado.
- esses ingredientes ativos ou para os quais nenhuma questão de bioequivalência in vivo é conhecida ou suspeita de formas farmacêuticas.
- Alguns produtos de droga têm mais de um código de TE.
- Os produtos que a FDA não considera ser terapeuticamente equivalentes são "B" Pontuação:.
- Part of Speech: noun
- Synonym(s):
- Blossary:
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
- Product:
- Acronym-Abbreviation:
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