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medicamento de referência listados (RLD)
Uma referência listada droga (RLD) é um produto de droga aprovada para que novas versões genéricas são comparadas para mostrar que eles são bioequivalentes. Uma empresa farmacêutica, buscando aprovação para o mercado que um equivalente genérico deve referir-se a droga listados de referência e em seu abreviado nova droga aplicativo (um). Com a designação de um medicamento de referência único listado como o padrão ao qual todas as versões genéricas devem ser mostradas para ser bioequivalentes, esperanças FDA para evitar possíveis variações significativas entre medicamentos genéricos e sua contraparte de marca.
- Part of Speech: noun
- Synonym(s):
- Blossary:
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
- Product:
- Acronym-Abbreviation:
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