Padrões médicos ou sociais que determinam se o paciente pode ou não pode ser autorizado a participar de um estudo clínico Estes critérios são baseados em fatores como idade, sexo, tipo e estágio da doença, histórico terapêutico prévio e outras condições médicas. É importante reforçar que os critérios de inclusão e exclusão não são utilizados para rejeitar pessoas, mas sim para identificar participantes apropriados e mantê-los seguros.