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Industry: Life Sciences

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liminar

Life Sciences; Regulatory

Ou não se obteve um TRO, uma proposta de liminar está sujeita a uma audiência de apresentação (1) a prova por depoimento, e/ou (2) depoimentos de testemunhas, dependendo da prática do Tribunal de ...

acordo de reconhecimento mútuo (ARM)

Life Sciences; Regulatory

Um tipo de memorando de entendimento que prevê a avaliação mútua da comparabilidade dos programas específicos do FDA ou atividades com as de uma autoridade reguladora externa. An ARM é apropriado ...

nolo contendere

Life Sciences; Regulatory

Um apelo em um caso criminal, que é essencialmente o mesmo que uma confissão de culpa. a única diferença é que uma confissão de culpa pode ser utilizado como prova em uma subseqüente ação civil ...

aviso de detenção e audição (formulário fda-718)

Emitido pelo FDA para o importador quando artigos oferecidos para entrada em os E.U. parecem estar em violação da lei. Oferece ao importador uma oportunidade (10 dias úteis) para oferecer testemunho ...

aviso de recusa de admissão (nora) (formulário fda-772)

Life Sciences; Regulatory

Formulário emitido ao importador, indicando que uma entrada de mercadorias aparece viole e que ele seja recusado admissão para os Estados Unidos que isto ocorre depois que o importador proporcionou ...

mandado de segurança permanente

Life Sciences; Regulatory

Um decreto de injunção permanente podem ser inserida em qualquer momento após a denúncia é arquivada, ou após uma audiência, ou como resultado de um acordo negociado. Processo acusados em liminar ...