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Regulatory

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monition

Life Sciences; Regulatory

Uma ordem formal comandando algo ser feito ou não feito. Em ações de apreensão, um monition é um aviso de que os bens estão sob a jurisdição de um Tribunal de comarca e nada pode ser feito para os ...

aviso prévio

Life Sciences; Regulatory

A política do FDA de notificar uma pessoa ou uma empresa de uma violação da lei Federal de FD & C, ou outros atos, quando correção voluntária é uma resposta inicial adequada para a violação. Esta ...

danos triplos

Life Sciences; Regulatory

Para o FDA produtos regulamentados, a quantidade de danos liquidados avaliados pelos serviços aduaneiros contra os lotes não reentregue sobre costumes demanda é, com esta impressão, triplicar a ...

carta de advertência

Life Sciences; Regulatory

Uma consultoria informal para uma empresa se comunicando que a posição da Agência em questão, mas não não cometer FDA para tomar a ação de execução. Política de da agência é que as cartas de ...

por inspeção de causa

Life Sciences; Regulatory

Uma inspeção que se realiza em resposta a informação específica que gera dúvidas, preocupações ou problemas associados a uma empresa de FDA regulado ou mercadoria. Esta informação poderia vir à ...

Resumo e recomendação (s & r)

Life Sciences; Regulatory

A justificação escrita do bairro no seu pedido de instituição de um processo criminal.

taxas de supervisão

Life Sciences; Regulatory

As acusações para supervisionar o recondicionamento e a análise de artigos que um importador, proprietário ou consignatário tenta trazer para conformidade depois da detenção (ver 21 CFR 1,99).

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