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Regulatory
Industry: Life Sciences
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Regulatory
monition
Life Sciences; Regulatory
Uma ordem formal comandando algo ser feito ou não feito. Em ações de apreensão, um monition é um aviso de que os bens estão sob a jurisdição de um Tribunal de comarca e nada pode ser feito para os ...
aviso prévio
Life Sciences; Regulatory
A política do FDA de notificar uma pessoa ou uma empresa de uma violação da lei Federal de FD & C, ou outros atos, quando correção voluntária é uma resposta inicial adequada para a violação. Esta ...
danos triplos
Life Sciences; Regulatory
Para o FDA produtos regulamentados, a quantidade de danos liquidados avaliados pelos serviços aduaneiros contra os lotes não reentregue sobre costumes demanda é, com esta impressão, triplicar a ...
carta de advertência
Life Sciences; Regulatory
Uma consultoria informal para uma empresa se comunicando que a posição da Agência em questão, mas não não cometer FDA para tomar a ação de execução. Política de da agência é que as cartas de ...
por inspeção de causa
Life Sciences; Regulatory
Uma inspeção que se realiza em resposta a informação específica que gera dúvidas, preocupações ou problemas associados a uma empresa de FDA regulado ou mercadoria. Esta informação poderia vir à ...
Resumo e recomendação (s & r)
Life Sciences; Regulatory
A justificação escrita do bairro no seu pedido de instituição de um processo criminal.
taxas de supervisão
Life Sciences; Regulatory
As acusações para supervisionar o recondicionamento e a análise de artigos que um importador, proprietário ou consignatário tenta trazer para conformidade depois da detenção (ver 21 CFR 1,99).
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