fase 0: estudo exploratório envolvendo muito limitado a exposição humana à droga, com sem objectivos terapêuticos ou de diagnósticos (por exemplo, estudos de seleção, estudos de microdose).

fase 1: estudos que geralmente são realizados com voluntários saudáveis e que enfatizam a segurança. o objetivo é descobrir são eventos adversos mais freqüentes e sérios de que o efeito do remédio e, muitas vezes, como a droga é metabolizada e excretada.

Fase 2: estudos que reúnem dados preliminares sobre a eficácia (se a droga funciona em pessoas que têm uma determinada doença ou condição). Por exemplo, os participantes recebem a droga podem ser comparados com similares participantes que recebem um tratamento diferente, geralmente uma substância inativa (chamado um placebo) ou um medicamento diferente. Segurança continua a ser avaliada, e eventos adversos a curto prazo são estudados.

Fase 3: estudos que reunir mais informações sobre segurança e eficácia, através do estudo de populações diferentes e diferentes dosagens e usando a droga em combinação com outras drogas.

Fase 4: estudos ocorridos após o FDA aprovou a droga para comercialização. Estas incluindo postmarket estudos de exigência e comprometimento que estão exigidos de ou acordados pelo patrocinador. Estes estudos se reúnem informações adicionais sobre de uma droga segurança, eficácia ou optimizar a utilização.