Clinical trials

Clinical trials

Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.

Industry: Medical devices; Pharmaceutical

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Clinical trials

Droga experimental

Pharmaceutical; Clinical trials

Novo medicamento, antibiótico ou medicamento biológico utilizado em investigação clínica. Também inclui produtos biológicos utilizados em diagnóstico in vitro.

Estudo da história natural

Pharmaceutical; Clinical trials

Estudo do desenvolvimento natural de algo (como um organismo ou doença) em um período de tempo.

Uso off-label

Pharmaceutical; Clinical trials

Medicamento prescrito para condições diferentes das quais foi aprovado pelo FDA

Ensaio clínico aberto

Pharmaceutical; Clinical trials

Ensaio clínico no qual os médicos e participantes sabem qual droga ou vacina está sendo administrada

Comitê de monitoramento e segurança da informação

Pharmaceutical; Clinical trials

Comitê independente, composto de representantes da comunidade e especialistas em pesquisa clínica que revisão a informação enquanto o estudo está em progresso para garantir que os participantes não ...

Comitê de revisão institucional

Pharmaceutical; Clinical trials

1. Comitê formado por médicos, estatísticos, pesquisadores, advogados e outros que garantem que um estudo clínico é ético e que os direitos dos participantes estão protegidos. Todos os estudos ...

Estudos clínicos fase I

Pharmaceutical; Clinical trials

Estudos iniciais para determinar o metabolismo e ação farmacológica do medicamento em humanos, efeitos colaterais associados com as doses e para gerar evidências de eficácia; pode incluir ...