Clinical trials

Clinical trials

Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.

Industry: Medical devices; Pharmaceutical

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Clinical trials

medida de resultado primário

Medical devices; Clinical trials

A medida de resultado previsto no protocolo que é o mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção. Mais clínicos estudos têm uma medida de resultado primário, mas alguns podem ter mais de ...

Food And Drug Administration (FDA)

Medical devices; Clinical trials

Uma agência dentro dos Estados Unidos departamento de saúde e serviços humanos. FDA é responsável por proteger a saúde pública, certificando-se que são medicamentos humanos e veterinários, vacinas e ...

único cego mascaramento

Medical devices; Clinical trials

Um tipo de mascaramento no qual uma das partes envolvidas com o ensaio clínico, o investigador ou participante, não sabe que os participantes foram atribuídos que intervenções.

objetivo principal

Medical devices; Clinical trials

A uma razão principal para o ensaio clínico. Tipos de efeitos primários incluem tratamento, prevenção, cuidados de diagnóstico, de apoio, triagem, pesquisa de serviços de saúde e ciência ...

droga nova investigational

Medical devices; Clinical trials

Uma droga ou produto biológico que é usado em um ensaio clínico, mas não foi aprovado pelo FDA (a droga é ou não disponível para um médico para prescrever ou, está disponível, mas não aprovado pelo ...

protocolo

Medical devices; Clinical trials

A descrição de um estudo clínico. Inclui objectivos do estudo, concepção e métodos. Também pode incluir antecedentes científicos relevantes e informação estatística.

projeto de estudo

Medical devices; Clinical trials

Os métodos de investigação utilizados no estudo clínico. De estudos intervencionais, estes incluem a principal finalidade, modelo de intervenção, mascaramento ou cegueira e alocação.